Semua produk
-
RecebKlien ingin Anda menghasilkan produk mereka karena mereka senang dengan hasilnya dengan produksi Anda sebelumnya. -
SeanKerja tim yang baik - pemasok yang baik, tindakan cepat dan orang-orang baik di kedua sisi bekerja bersama….
-
ChrisTerima kasih atas perhatian yang cukup untuk bereaksi, berpikir secara berbeda dan berinovasi dengan kami - di sini lagi pada kesempatan ini untuk menemukan alternatif ini - sangat dihargai dari kami di RnD,
-
RaffyYa, Anda melakukan pekerjaan yang sangat baik, terima kasih Welson, saya tidak tahu itu sangat sulit
ISO 13485 Bersertifikat Biokompatibel LSR Layanan Injeksi Cetakan untuk sterilisasi-kompatibel komponen medis
| Tempat asal | Xiamen, Fujian, Cina |
|---|---|
| Nama merek | Creator |
| Sertifikasi | ISO 9001:2015 |
| Nomor model | KD-MED-SIL-001 |
| Kuantitas min Order | 100 buah |
| Harga | negotiable |
| Kemasan rincian | Karton kelas ekspor dengan tas PE, dikemas dalam palet untuk pengiriman kontainer |
| Waktu pengiriman | 25-35 hari kerja untuk cetakan baru, 7-15 hari untuk produksi |
| Syarat-syarat pembayaran | T/T, L/C, PayPal, Serikat Barat |
| Menyediakan kemampuan | 100000 Potongan Per Bulan |
Detail produk
| Bahan | LSR tingkat medis | Sertifikasi | ISO 13485:2016 |
|---|---|---|---|
| Sterilisasi | EtO, Gamma, Autoklaf | ||
| Menyoroti | ISO 13485 Sertifikasi Layanan Injeksi,Biokompatibel LSR Molding,Sterilisasi-kompatibel Medical Silicone Molding |
||
Deskripsi Produk
Layanan Cetakan Injeksi Silikon Kelas Medis untuk Instrumen Bedah Menangani Ruang Bersih ISO 13485
Xiamen Creator Technology Co., Ltd. menyediakan cetakan injeksi silikon kelas medis bersertifikat ISO 13485 untuk gagang instrumen bedah, pegangan, dan komponen perangkat medis. Proses pencetakan karet silikon cair (LSR) kami di ruang bersih ISO Kelas 8 memastikan komponen biokompatibel dan dapat disterilkan memenuhi persyaratan industri medis yang paling ketat.
Fitur & Keunggulan Utama
- Manufaktur komponen perangkat medis bersertifikat ISO 13485:2016
- Cetakan injeksi Karet Silikon Cair (LSR) di ruang bersih ISO Kelas 8
- Bahan biokompatibel sesuai standar ISO 10993
- Kompatibel dengan sterilisasi: EtO, iradiasi gamma, autoklaf uap
- Kemampuan overmolding untuk genggaman instrumen bedah dengan sentuhan lembut
- Ketertelusuran penuh dengan catatan riwayat perangkat dan sertifikasi material
Spesifikasi Teknis
| Sertifikasi | ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 |
| Bahan | LSR kelas medis, Silikon Padat, TPE |
| Kelas Ruang Bersih | ISO Kelas 8 (100.000) |
| Bahan Cetakan | Baja Tahan Karat S136, NAK80 |
| Presisi Cetakan | ±0,01mm |
| Sterilisasi | Kompatibel dengan EtO, Gamma, Autoklaf |
| Rentang Durometer | 20 - 80 Pantai A |
| Waktu Pimpin | 30-40 hari kerja |
Keunggulan Manufaktur
Fasilitas cetakan medis khusus kami dilengkapi ruang bersih ISO Kelas 8 dengan filtrasi HEPA dan kontrol tekanan positif. Kami menggunakan mesin cetak injeksi LSR canggih dengan kontrol suhu dan tekanan yang tepat untuk kualitas komponen silikon yang konsisten. Setiap lot produksi menjalani pemeriksaan ketat dan disertai dengan catatan riwayat perangkat lengkap termasuk sertifikasi material, parameter proses, dan laporan QC akhir.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Q: Apakah bahan silikon Anda kelas medis?
J: Ya. Kami menggunakan LSR kelas medis dan bahan silikon padat yang biokompatibel sesuai ISO 10993 dan cocok untuk aplikasi instrumen bedah.
T: Bisakah Anda membuat pegangan bedah dengan cetakan berlebih?
J: Ya. Kami menawarkan overmolding LSR pada substrat plastik atau logam untuk pegangan instrumen bedah dengan sentuhan lembut dengan ketahanan kimia yang sangat baik.
T: Metode sterilisasi apa yang cocok?
J: Komponen silikon kami kompatibel dengan gas EtO, iradiasi Gamma, dan metode sterilisasi autoklaf uap.
T: Apakah Anda menyediakan laporan pengujian biokompatibilitas?
J: Kami dapat menyediakan dokumentasi biokompatibilitas material dari pemasok bahan mentah kami dan mengoordinasikan pengujian tambahan melalui laboratorium bersertifikat bila diperlukan.
Rekomendasi Produk
